欢迎访问江苏科邦生物科技有限公司企业官网！
【生产许可证编号】苏药监械生产许20240191号
【医疗器械注册证编号】国械注准20253102526
【产品技术要求编号】国械注准20253102526
【型号规格】
KBXL-1、KBXL-2
废液收集袋(选配)：Ⅰ型
补液管路(选配)：A型、B型、C型、D型、E型、F型
【结构组成】
一次性使用血液透析管路由动脉管路、静脉管路、废液收集袋(选配)组成。红色接头为动脉端，蓝色接头为静脉端。KBXL-1型：动脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、三通接头、锁紧接头、锁紧接头帽、三通(泵管接头)、泵管、压力传感器保护罩、滴斗瓶、透析接头;静脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、锁紧接头、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、过滤网;KBXL-2型：动脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、三通接头、瓶塞穿刺器、护套、锁紧接头、锁紧接头帽、三通(泵管接头)、泵管、压力传感器保护罩、滴斗瓶、透析接头;静脉管路含连通接头、滑动接头、开关夹、导管、采样接头、锁紧接头、锁紧接头帽、滴斗瓶、透析接头、过滤网;废液收集袋(选配)：开关夹、透析接头、废液收集袋。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【材质】
表1动脉管路、静脉管路、废液收集袋各组件的材料分布表
|
序号 |
配件名称 |
材质 |
符合标准 |
序号 |
配件名称 |
材质 |
符合标准 |
|
1 |
连通接头 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
10 |
锁紧接头帽 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
|
2 |
滑动接头 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
11 |
三通(泵管接头) |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
3 |
开关夹 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
12 |
泵管 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
4 |
导管 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
13 |
压力传感器保护罩 |
ABS |
/ |
|
5 |
采样接头 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
14 |
滴斗瓶 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
6 |
三通接头 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
15 |
透析接头 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
7 |
瓶塞穿刺器 |
ABS |
/ |
16 |
废液收集袋 |
PVC |
GB/T15593-2020 |
|
8 |
护套 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
17 |
过滤网 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
|
9 |
锁紧接头 |
PP |
YY/T 0242-2007 |
|
|
|
|
注1：所用医用级PVC均含DEHP增塑剂(废液收集袋除外)。
【主要性能参数】
1)结构密合性：动脉管路、静脉管路应能承受1.5倍于生产厂规定的最大正压(66.7kPa) 即100kPa(750mmHg), 和1.5倍于生产厂规定的最大负压(62.2kPa) 即93.3kPa(700mmHg)的试验压力而无渗漏、破裂。
2)泵管的性能
在预定的入口压力范围内0～33.3kPa(0～250mmHg),流量相对偏差不应超过10%。
3)最大血液流速不超过400ml/min。
【适用范围】
本产品用于血液透析，血液透析滤过，血液灌流联合血液透析治疗时作为血液管道使用，只适用于成人。
【适用机型】
选用本产品进行血液净化治疗时，请确认本产品型号规格与血液净化设备相匹配。
【安装和使用说明或者图示】
1.从包装中将循环血路取出，将循环血路的动脉端接口和静脉端接口分别与透析器的动、静脉接口连接。
2.用生理盐水预冲，清空管内和透析器内所有空气。
3.生理盐水预冲结束之前，将肝素盐水与动脉血路的输液支管的接口连接。使用肝素盐水预冲整套循环血路和透析器，管内充满肝素盐水后，停止血泵，并将循环血路的进血口、出血口和给液口全部夹紧。预冲结束之后，将生理盐水收集于废液袋中。
4.重新检查循环血路各部分连接是否正确可靠。
5.开始治疗前请阅读透析器使用说明书。
6.终止治疗。
6.1准备500毫升生理盐水。
6.2调整血液流向至 50-100ml/min,并关闭血泵。
6.3连接生理盐水，打开血泵，用生理盐水全程回血，不要让空气进入体外循环回路。间歇性地夹紧静脉管，使血液尽可能多的回输入患者体内。
6.4血液回输量满足要求后关闭血泵，同时断开与患者相连的静脉管。
关键词：
一次性使用血液透析管路（静脉）
一次性使用血液透析管路（静脉）
热线咨询
所属分类
