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【生产许可证编号】苏药监械生产许20240191号
【产品注册证编号】苏械注准 20252022195
【产品技术要求号】苏械注准 20252022195
【产品名称】一次性使用备皮包
【型号规格】单刃型、双刃型
【结构组成】
一次性使用备皮包按备皮刀的结构不同分为单刃型和双刃型两种型号。一次性使用备皮包由基本配置一次性使用备皮刀、一次性使用薄膜手套和选用配置敷料片，包布，托盘，消毒刷，软皂，镊子，棉球组成;该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品性能】
环氧乙烷残留量:≤10 μg/g。
一次性使用备皮包基本配置
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序号 |
组件名称 |
规格 |
数量 |
备注 |
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1 |
基本配置 |
一次性使用备皮刀 |
单刃型/双刃型 |
1-2 只 |
外购/备案证 |
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2 |
一次性使用薄膜手套 |
大号、中号、小号 |
1-3 副 |
外购/备案证 |
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3 |
选用配制 |
消毒刷 |
方型 |
1 只 |
外购/备案证 |
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4 |
敷料片 |
(20～200) ×(20～200)mm±10% |
1-5 块 |
外购 |
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5 |
软皂 |
≥2g/袋 |
1袋 |
外购 |
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6 |
包布 |
(200～600) ×(300~800)mm±10% |
1块 |
外购 |
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镊子 |
≥100mm |
1-2 只 |
外购/注册证 |
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棉球 |
≥0.1g/只 |
1～20只 |
外购/备案证 |
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7 |
托盘 |
腰盘/方盘 |
1 只 |
外购 |
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【适用范围】供临床外科手术前备皮用。
【禁忌症】对产品材料过敏者禁用。
关键词：
一次性使用备皮包
一次性使用备皮包
一次性使用备皮包按备皮刀的结构不同分为单刃型和双刃型两种型号。一次性使用备皮包由基本配置一次性使用备皮刀、一次性使用薄膜手套和选用配置敷料片，包布，托盘，消毒刷，软皂，镊子，棉球组成;该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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