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【生产许可证编号】苏药监械生产许20240191号
【产品注册证编号】 苏械注准 20252022177
【产品技术要求号】苏械注准 20252022177
【产品名称】一次性使用套管穿刺器及套装
【型号规格】
一次性使用套管穿刺器及套装按配置可分为单支装：3#、5#、10#、12#、15#;套装：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型。
【产品性能结构组成】
一次性使用穿刺器及套装按配置可分为单支装穿刺器和套装，穿刺器由穿刺针(穿刺针管、穿刺针固定座)、穿刺套管(穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、注汽阀)组成，套装由穿刺器、气腹针和取物袋按不同数量配套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，一次性使用。
【产品图示】
1、穿刺针 2、穿刺套管 3、穿刺针管 4、穿刺管外套 5、阻气阀 6、密封阀
7、密封帽 8、穿刺针固定座 9、注气阀
图1典型穿刺器结构型式
【适用范围】
供临床腹腔镜检查和手术过程中，对人体腹壁组织穿刺，建立腹腔手术的工作通道用。
【禁忌症】
1.严重心血管病，心功能障碍，肺功能低下;
2.弥漫性腹膜炎、疝气、衰竭或休克(相对); 3.凝血机制障碍、血液病、大量腹水，内出血;4.严重肠胀气，过度肥胖，多次剖腹手术史;
5.下腹包块肿大，妊娠 4 个月以上;6.肝炎，较重糖尿病甲亢7.腹部充气不足、骨盆解剖结构异常、感染、凝血功能障碍。
关键词：
一次性使用套管穿刺器及套装
一次性使用套管穿刺器及套装
一次性使用穿刺器及套装按配置可分为单支装穿刺器和套装，穿刺器由穿刺针(穿刺针管、穿刺针固定座)、穿刺套管(穿刺管外套、阻气阀、密封阀、密封帽、注汽阀)组成，套装由穿刺器、气腹针和取物袋按不同数量配套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g，一次性使用。
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