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【生产许可证编号】苏药监械生产许20240191号

【产品注册证编号】苏械注准20252081994

【产品技术要求号】苏械注准20252081994

【产品名称】一次性使用氧气雾化器【型号规格】面罩型、咬嘴型

【结构组成】一次性使用氧气雾化器按照形状不同分为面罩型和咬嘴型两种。面罩型由：面罩、固定带、雾化杯、输氧管组成;咬嘴型由：雾化杯、咬嘴、面罩(选配)、固定带(选配)、输氧管组成;其中面罩大小分为特大号、大号、中号、小号四种规格;雾化杯可分为侧接型和竖接型两种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【产品性能】

1、最大雾化率:≥0.1mL/min

2、药液残留量:≤0.5mL

3、雾粒中位直径(MMD):5μm±1μm，直径小于5μm的雾粒占比<40%

测试方法：激光衍射法检测

测试溶液:0.9%生理盐水

测试条件:环境温度在20℃湿度53%，与出雾口测试距离为10cm

【适用范围】

用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

【禁忌症】

对PP、PVC材料过敏者禁用。使用前请确认无相关过敏史。

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