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【生产许可证编号】苏药监械生产许20240191号
【产品注册证编号】苏械注准20252201895
【产品技术要求号】苏械注准20252201895
【产品名称】一次性使用无菌皮肤滚针
【型号规格】
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Ⅰ：0.2×0.2-（3～9） |
Ⅰ：0.23×2.5-（3～9） |
Ⅰ：0.3×1.0-（3～9） |
Ⅱ：0.2×0.2-（3～9） |
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Ⅰ：0.2×0.3-（3～9） |
Ⅰ：0.23×3.0-（3～9） |
Ⅰ：0.3×1.5-（3～9） |
Ⅱ：0.2×0.25-（3～9） |
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Ⅰ：0.2×0.5-（3～9） |
Ⅰ：0.25×0.2-（3～9） |
Ⅰ：0.3×2.0-（3～9） |
Ⅱ：0.2×0.3-（3～9） |
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Ⅰ：0.2×1.0-（3～9） |
Ⅰ：0.25×0.3-（3～9） |
Ⅰ：0.3×2.5-（3～9） |
Ⅱ：0.2×0.5-（3～9） |
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Ⅰ：0.2×1.5-（3～9） |
Ⅰ：0.25×0.5-（3～9） |
Ⅰ：0.3×3.0-（3～9） |
Ⅱ：0.2×1.0-（3～9） |
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Ⅰ：0.2×2.0-（3～9） |
Ⅰ：0.25×1.0-（3～9） |
Ⅰ：0.36×0.2-（3～9） |
Ⅱ：0.2×1.5-（3～9） |
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Ⅰ：0.2×2.5-（3～9） |
Ⅰ：0.25×1.5-（3～9） |
Ⅰ：0.36×0.3-（3～9） |
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Ⅰ：0.2×3.0-（3～9） |
Ⅰ：0.25×2.0-（3～9） |
Ⅰ：0.36×0.5-（3～9） |
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Ⅰ：0.23×0.2-（3～9） |
Ⅰ：0.25×2.5-（3～9） |
Ⅰ：0.36×1.0-（3～9） |
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Ⅰ：0.23×0.3-（3～9） |
Ⅰ：0.25×3.0-（3～9） |
Ⅰ：0.36×1.5-（3～9） |
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Ⅰ：0.23×0.5-（3～9） |
Ⅰ：0.3×0.2-（3～9） |
Ⅰ：0.36×2.0-（3～9） |
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Ⅰ：0.23×1.0-（3～9） |
Ⅰ：0.3×0.3-（3～9） |
Ⅰ：0.36×2.5-（3～9） |
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Ⅰ：0.23×1.5-（3～9） |
Ⅰ：0.3×0.5-（3～9） |
Ⅰ：0.36×3.0-（3～9） |
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Ⅰ：0.23×2.0-（3～9） |
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【结构组成】
一次性使用无菌皮肤滚针分为Ⅰ型和Ⅱ型两种型号，其中Ⅰ型滚针由针柄、支架、针(实心针)、夹片、滚轮片和保护套组成，Ⅱ型滚针由针柄、支架、轴、滚轮片、针片、夹片和保护套组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【材 质】
1)针和针片由 06Cr19Nil0N 奥氏体不锈钢制成。
2)手柄、支架、轴、滚轮片及滚轮由医用聚碳酸酯制成。
【主要性能参数】
1)硬度：滚针上针的硬度应不小于460HV0.2。
2)牢固度：进行牢固度试验，排列在滚轮片的针应无松动、断裂及脱落现象。
【适用范围】
用于体表特定部位的局部刺激，实施滚针疗法。
【安装和使用说明或者图示】
1)准备工作：先用医用酒精或者生理盐水对皮肤进行清洁和消毒，保持皮肤干燥。
2)使用前，检查产品包装应完好、型号规格应符合要求。
3)使用时，从开口处撕开包装，取出滚针，检查外观及完整性。
4)确认操作部位，并将一次性皮肤滚针轻轻滚动在肌肤上(注：一定不要用力刻画、上下猛拉或过度反复滚动同一部位，以免损伤皮肤或导致炎症发生)。
5)滚针完毕后，将其丢弃并处理好垃圾，以避免交叉感染。
6)使用后处理：使用医用酒精或生理盐水清洁肌肤，防止交叉感染。
关键词：
一次性使用无菌皮肤滚针（Ⅱ型)
一次性使用无菌皮肤滚针（Ⅱ型)
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