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【生产许可证编号】苏药监械生产许20240191号
【产品注册证编号】苏械注准 20252062104
【产品技术要求号】苏械注准 20252062104
【产品名称】一次性使用内窥镜用标本取物袋
【型号规格】
一次性使用内窥镜用标本取物袋(以下简称：取物袋)按组成分为A型和B型二种型号,规格依袋体大小分别为：大号420ml、中号320ml、小号200ml。
【结构组成】
一次性使用内窥镜用标本取物袋(以下简称：取物袋)按组成分为A型和B型二种型号，A型由袋体、套管枪(钢片、枪杆套(A)、堵头、把手、枪杆套(B)、接头、取物杆和手柄)、拉环、拉线组成，B型由袋体、拉环(可选配)、拉线组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品性能】
环氧乙烷残留量：≤10μg/g。
本产品结构组成对应下图，A型:图1、图2、B型:图3;
图1 袋体
1-袋体、2-钢片、3-枪杆套(A)、4-堵头、5-拉环、6把手、7-枪杆套(B)、8-接头、9-拉线、10-取物杆、11-手柄
图2一次性使用内窥镜用标本取物袋(A型)
1-袋体、2-拉环、3-拉线
图3 一次性使用内窥镜用标本取物袋(B型)
【适用范围】
用于内窥镜手术中将组织和/或活检样本从手术区域取出。
【禁忌症】
1、各种不适合进行腹腔镜手术的病症;
2、腹腔镜手术切除组织包括含有尖锐或锋利边缘的组织。
关键词：
一次性使用内窥镜用标本取物袋
一次性使用内窥镜用标本取物袋
一次性使用内窥镜用标本取物袋(以下简称：取物袋)按组成分为A型和B型二种型号，A型由袋体、套管枪(钢片、枪杆套(A)、堵头、把手、枪杆套(B)、接头、取物杆和手柄)、拉环、拉线组成，B型由袋体、拉环(可选配)、拉线组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
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